私たちについて
Introduction
多様な医薬品の製造で培った技術力で、
受託ニーズにお応えします。
岩城製薬佐倉工場株式会社は、アステナホールディングスの主要工場として、治験薬製造から商業生産まで、医薬品に関する様々な業務を受託しています。幅広い剤形の医薬品製造が可能な設備・技術・ノウハウを有し、アステナホールディングス各社のバリューチェーンを活かすことで、開発から生産までワンストップで受託できる体制を整えています。
当社は先発医薬品メーカーの製造・開発の拠点として、長年にわたって固形製剤・半固形製剤・液剤・注射剤といった様々な剤形の開発や改良に携わって参りました。各種試製のための装置や、治験薬製造の専用設備も保有しており、製剤開発の初期検討から治験薬製造、そして商業生産開始までをグループ各社にてシームレスに対応出来る体制を整備しています。そのため、お客様の技術移転や情報提供にかかる負担を最小限にすることが可能です。また品質部門との連携により各種評価試験、安定性試験など薬事申請に必要なデータの収集にも対応いたします。
当社にて対応可能なサービス
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Production equipment
様々な剤形を生産可能な充実した設備
岩城製薬佐倉工場では、固形製剤や注射剤をはじめとして、軟膏やクリームなどの半固形製剤など、幅広い剤形の医薬品を製造できる設備を有しています。とりわけ外用剤においては、年間200トン以上の製造が可能です。今後は設備投資などによって、更なる増産体制を構築する予定です。
また、日本薬局方収載の原料の品質試験や製剤の無菌試験といった多様な試験を受託できる高度な設備環境を整えています。
治験薬製造から商用生産までさまざまな医薬品の製造実績をもとに、多くのお客様のご要望にお応えいたします。
主な対応可能剤形
- 半固形製剤（軟膏・クリーム）
- 固形製剤（素錠、OD錠、フィルムコーティング錠）
- 注射剤（高活性薬物 OLE0.1～1mg/㎥ カテゴリー5相当）
各種検討・試製受託
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製剤・処方設計
- 開発初期における処方設計や製剤化検討などを承ります。
- 小～大スケールにおける試製及び評価を一貫してサポートします。
- 治験薬の製造や工業化検討、商業生産におけるまでシームレスに対応いたします。
処方改良・剤形変更
- 既存製品における処方改良や剤形変更など、付加価値の向上をお手伝いいたします。
- 原薬や原料の変更にともなう試製・評価についてもお任せください。
その他、各種試製・試験業務
- 処方設計及び処方変更に伴う基礎データ取得や配合変化試験などに対応いたします。
- 安定性試験器も保有しており、ガイドラインに準拠した安定性試験が可能です。
- クリーンベンチ・無菌試験用アイソレーター・クラスⅡB の安全キャビネットなどを保有し、製剤の微生物関連の試験（無菌試験及び微生物限度試験など）の受託や、試験法設定も可能です。
One-stop support
グループ力を生かしてワンストップ対応を実現
岩城製薬佐倉工場の稼働により、アステナホールディングスでは開発から生産まで総合的に受託できる体制を実現しました。
開発段階における処方設計・治験薬の製造・スケールアップおよび商用生産に至るまで、医薬品のライフサイクルの多くの範囲を、グループ企業や提携先と連携することによりワンストップで対応します。また、原薬製造や、原薬・原料の外部調達についても、グループ企業と連携することで、コスト面でも有意義なご提案をすることが可能です。
岩城製薬佐倉工場では、今後も積極的な設備投資や人員補強を予定し、社会に貢献し続けられる会社を目指して、グループ全体の発展に取り組んでまいります。
