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品質試験受託

Testing

微生物試験
理化学試験

微生物試験

  • クリーンルームに無菌試験用アイソレータを設置しており、高度な無菌環境下における無菌試験が可能です。
  • バイオセーフティエリア内にクラスⅡBの安全キャビネットを保有しており、微生物(バイオセーフティレベル1,2)を用いた各種の検討試験業務が可能です。
微生物試験

対応可能試験

  • 無菌試験
  • 微生物限度試験
  • 保存効力試験
  • 試験法設定(無菌試験、微生物限度試験)

代表的な保有機器

※スクロールしてご覧いただけます。

機器 メーカー
無菌試験用アイソレータ 澁谷工業
安全キャビネット(クラスⅡB) 日本エアーテック
クリーンベンチ 日本エアーテック

理化学試験

  • HPLC、UPLC等の分析機器を所有しており、様々な理化学試験に対応可能です。
  • 安定性試験室(25 ± 2°C/60 ± 5%RH,9.72㎡)及び恒湿恒温器を保有しており、各種条件下での安定性試験が可能です。
  • 申請時の各種データ取得(生物学的等同性評価など)も可能です。
  • バイオセーフティエリア内にクラスⅡBの安全キャビネットを保有しており、血液試料(バイオセーフティレベル1,2)を用いた各種の検討業務が可能です。
理化学試験

対応可能試験

  • 日本薬局方収載試験
  • 安定性試験
  • 異物分析
  • タンパクの定量及び確認試験(ELISA、電気泳動法等)
  • 血液試料(バイオセーフティレベル1,2)を用いた試験
  • その他理化学試験

代表的な保有機器

※スクロールしてご覧いただけます。

機器 メーカー
高速液体クロマトグラフ 島津サイエンス/Waters
超高速液体クロマトグラフ Waters
X線回折装置 リガク
吸光プレートリーダー モレキュラーデバイス
デンシトメーター バイオラッド
カールフィッシャー水分計 京都電子工業
紫外可視分光光度計 島津サイエンス
原子吸光光度計 島津サイエンス
溶出試験機 富山産業
レオメーター 島津サイエンス
マイクロ波灰化装置 PYRO
電子顕微鏡 日本電子
顕微フーリエ変換赤外分光光度計 日本分光
デジタルマイクロスコープ ライカ
熱分析装置 メトラートレド
安定性試験室 ナガノサイエンス
恒湿恒温器 ナガノサイエンス
安全キャビネット(クラスⅡB) 日本エアーテック

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