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品質試験受託

Testing

概要

  • GMP省令に基づく各種品質試験(日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格等の公定書)を受託可能です。
  • 各社承認規格等に準拠した試験、安定性試験(長期保存試験、加速試験、苛酷試験)、検討試験、異物分析、分析法バリデーションなど多様な試験が受託可能です。
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対応可能試験

  • 原料試験(主原料・副原料)
  • 資材試験
  • 製剤試験(注射剤・錠剤・散剤・外用剤など)
  • 安定性試験(長期保存試験、加速試験)
  • 配合変化試験
  • 分析法バリデーション
  • 微生物学的試験(無菌試験・微生物限度試験等)
微生物試験
微生物試験
  • エンドトキシン試験
  • 製薬用水(常水、精製水)
  • 異物検査(電子顕微鏡・顕微FT-IRを使った測定)
  • 高活性物質試験
  • 元素不純物試験
理化学試験
理化学試験

代表的な保有測定器

※スクロールしてご覧いただけます。

機器 メーカー 型番
高速液体クロマトグラフ(6台) 島津製作所 Prominence
(超)高速液体クロマトグラフ(4台) Waters UPLC、Aliance
紫外可視分光光度計(UV)(2台) 島津製作所 UV-2700他
フーリエ変換赤外分光光度計(FT-IR) 島津製作所 IR Affinity1S
走査型電子顕微鏡 日本電子データム JSM-6390LA
溶出試験器(2台) 富山産業、DISTEK他 NTR-6100A、Evolution 6100他
粒度分布計 マルバーン MASTERSIZER3000
エンドトキシン測定装置 生化学工業 ウェルリーダーアドバンス
液中微粒子測定装置(2台) リオン KL-04A他
原子吸光光度計 島津製作所 AA-7000F
ガスクロマトグラフ アジレント 7890A、ヘッドスペース
ICP-AES、ICP-MS パーキンエルマー、アジレント Optima8300、7900
無菌試験用アイソレーター 澁谷工業 PPLF2025

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