医薬品製造受託
(注射剤)
Injection
概要
- 日米欧3極PIC/S GMPに準拠
- 高薬理活性薬物の溶液注射剤
- 50L及び200Lの薬液調製装置を保有
- カテゴリー5相当の封じ込め管理(OEL1~0.1μg/m3)
- バイアル洗浄~充填・打栓~アルミキャップ巻締~バイアル外洗までの一連機を保有し,ISOバイアル(2R,6R,10R,20R)に対応したライン

受託可能製剤/包装形態
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剤形 | 包装形態 | 容量 |
---|---|---|
溶液注 凍結注 |
箱詰め包装 個包装 |
- |
代表的な保有機器
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機器 | メーカー | 型番 | 性能 |
---|---|---|---|
バイアル洗浄機 | 澁谷工業 | PWR1004UN | 4,000本~8,000本/時間 |
トンネル式乾熱滅菌機 | 澁谷工業 | PSE9113SCH | 4,000本~8,000本/時間 |
バイアル充填打栓機 | 澁谷工業 | PEFLV4006FAH | 4,000本~8,000本/時間 |
バイアル巻締機 | 澁谷工業 | PACL4008AH | 4,000本~8,000本/時間 |
バイアル外洗機 | 澁谷工業 | PREW1002AH | 4,000本~8,000本/時間 |
アイソレーター | 澁谷工業 | ||
ゴム栓洗浄滅菌機 | Atec | APS200RTP | 200Lベッセル |
バイアルラベラー | ILファーマパッケージング | CP-206S+LASMⅡ | 120本/分 |
器具洗浄機 | Hamo | P795L |