治験薬製造受託
Investigational drug
当社は長年にわたり、治験薬のタイムリーな供給によって先発医薬品メーカーの新薬開発に貢献してきました。今後はアステナホールディングスの一員として、グループ内部はもちろん、より多くのお客様に治験薬製造のサービスを提供すべく、日々取り組んでまいります。
当社の治験薬製造受託における強み
01
当社は長年にわたる治験薬製造の経験を活かし、お客様の製剤開発をサポートします。
02
開発段階に合わせて、大小スケールの治験薬をタイムリーに供給します。
03
粉砕・検査・包装・表示工程など、一部工程のみの受託も対応可能です。
04
アステナホールディングス各社と連携し、スケールアップや試験法設定、安定性試験や原材料の調達に至るまで様々な課題にワンストップで対応します。
お困りのことがあれば、まずご相談ください。
受託可能剤形／工程
受託の流れ
01
お客様からのご依頼
02
お客様から受託内容概要のご提示（処方・製法・剤形・数量・ご希望納期）
03
受託の可否検討
04
秘密保持契約締結
05
お客様より技術情報のご開示
06
技術検討、お見積もり
07
委受託契約締結
08
技術移転（製造及び品質試験）、
PQ（Performance Qualification）
PQ（Performance Qualification）
09
治験薬製造
10
品質試験
11
ご指定の場所への納品
