治験薬製造受託（固形製剤）
Solid dosage form
概要
当社は治験薬専用の製造エリアを保有し、固形製剤であればPhase Iの小スケールから Phase IIの中スケールまで対応可能です。※Phase IIIについても受託可能な場合がありますので、ご相談下さい。
湿式造粒（水もしくは有機溶媒）・流動層乾燥・真空乾燥・フィルムコーティングといった多様な製法に対応いたします。包装形態はバルク・ PTP・瓶包装に対応可能です。また、海外のQP Auditに対応した実績もございます。
受託可能製剤／包装形態
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| 剤形 | 包装形態 | 容量 |
|---|---|---|
| 錠剤 （OD錠、FC錠、R錠、 WR錠、異型錠） |
PTP包装 PTP両面アルミ包装 ボトル包装 バルク包装 |
1kg～30kg |
主な保有機器
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| 機器 | メーカー | 型番 | 性能 |
|---|---|---|---|
| 衝撃型微粉砕機（サンプルミル） | 奈良機械製作所 | SAMF | - |
| 旋回流型ジェットミル （スパイラルジェットミル） |
ホソカワミクロン | AS-140 | - |
| 撹拌混合造粒装置 （バーチカルグラニュレーター） |
パウレック | VG-10 VG-25 VG-50 VG-200 |
全容量10L 全容量25L 全容量50L 全容量200L |
| 転動流動造粒コーティング装置 （マルチプレックス） |
パウレック | FD-MP-01 FD-MP-10特 |
仕込量0.6L～ 仕込量5～10L |
| 流動層造粒乾燥機 | パウレック | WSG-60 | - |
| 真空乾燥機 | キコーテック | VOD-74特 | - |
| TCW型混合機 | 徳寿工作所 | TCW-30 TCW-100 W-200 |
容器：30/20/10/5L 容器：100/60L 容器：200L |
| 整粒・解砕機 （クワドロコーミル） |
パウレック | QC-U10 QC-U20 |
ｲﾝﾍﾟﾗ回転数：2400rpm 処理能力：100～1000kg/h ｲﾝﾍﾟﾗ回転数：1400rpm 処理能力：500～5000kg/h |
| 連続打錠機 | 菊水製作所 | VIRGO | 12本、Max:60rpm |
| コーティング機 （ハイコーター） |
フロイント産業 | HC-LABO HCT-60 |
- |
| 錠剤目視検査装置 | 林薬品 | TIW-140 | - |
| 小型PTP包装機 | マルホ発條 | PF-D1 | （両面AL：可） |
| 錠剤計数充填機 | イシダ | JCT-32-3S-K | - |
