医薬品ができるまで

Manufacturing process

幅広い受託事業を手がける岩城製薬佐倉工場では、製造部門や品質管理部門はもちろん、さまざまな職種の社員が協力しながら、安心・安全な医薬品を患者様にお届けするために働いています。ここではその一部をご紹介いたします。

商用生産の流れ

生産計画・原料手配

受入試験

秤量工程

製剤化工程

品質試験

包装工程

最終試験

出荷判定

出荷

生産ラインで様々な医薬品の製造や包装に携わる、いわば「工場の主役」です。定められた手順に従って作業を行う正確さと、小さな異常も見逃さない繊細さが求められる重要な部門です。日々改善のアイディアを出し合って、よりよいものづくりが出来るよう取り組んでいます。

製造部門と対になるのが品質管理部門で、QC(Quality Control)とも呼ばれています。原薬、原料、資材、中間製品、製品などの試験を実施し、高品質な医薬品の製造を支えています。試験法の設定や改良も彼らの仕事で、様々な試験法や試験機器に精通したプロフェッショナルの集まりです。

医薬品製造工場において、製造部門や品質管理部門と並んで重要なのが、QA(Quality Assurance)と呼ばれる部署です。製造や品質試験が適切に実施されたかを照査するほか、GMPの運用、行政の査察や監査への対応など業務は多岐にわたります。製造や品質管理への深い知識が求められる部署です。

生産計画の立案や、資材・原料の手配、工場内外の物流業務などを担当しています。お客様（委託元）や原料・資材メーカーとの調整も彼らの仕事で、医薬品の安定供給に日々取り組んでいます。

新規製品受託に伴う技術移転や、新規設備の導入などの仕事をしています。各種の検討業務や処方検討なども担っており、工場内外とのやりとりも多い部署です。製造や品質管理だけでなく、機械・設備や薬事に関する知識なども求められる、いわば「工場の何でも屋さん」です。

医薬品の製造を支える機械・設備の管理や保全などが主な仕事です。万一の場合、早期に製造を再開出来るよう工場の各部署や設備メーカーなどとも連携しながら、問題の解決にあたります。また日頃の点検やメンテナンスも重要な仕事です。