各種検討・試製受託
Trial
当社は先発医薬品メーカーの製造・開発の拠点として、長年にわたって固形製剤・半固形製剤・液剤・注射剤といった様々な剤形の開発や改良に携わって参りました。各種試製のための装置や、治験薬製造の専用設備も保有しており、製剤開発の初期検討から治験薬製造、そして商業生産開始までをグループ各社にてシームレスに対応出来る体制を整備しています。そのため、お客様の技術移転や情報提供にかかる負担を最小限にすることが可能です。また品質部門との連携により各種評価試験、安定性試験など薬事申請に必要なデータの収集にも対応いたします。
当社にて対応可能なサービス
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主な対応可能剤形
- 半固形製剤（軟膏・クリーム・ローション）
- 固形製剤（錠剤・顆粒剤）
- 注射剤
- 経口液剤
各種検討・試製受託
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製剤・処方設計
- 開発初期における処方設計や製剤化検討などを承ります。
- 小～大スケールにおける試製及び評価を一貫してサポートします。
- 治験薬の製造や工業化検討、商業生産におけるまでシームレスに対応いたします。
処方改良・剤形変更
- 既存製品における処方改良や剤形変更など、付加価値の向上をお手伝いいたします。
- 原薬や原料の変更にともなう試製・評価についてもお任せください。
その他、各種試製・試験業務
- 処方設計及び処方変更に伴う基礎データ取得や配合変化試験などに対応いたします。
- 安定性試験器も保有しており、ガイドラインに準拠した安定性試験が可能です。
- クリーンベンチ・無菌試験用アイソレーター・クラスⅡB の安全キャビネットなどを保有し、製剤の微生物関連の試験（無菌試験及び微生物限度試験など）の受託や、試験法設定も可能です。
